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te contra distintos patógenos: el virus genes que codifican el antígeno
del Ébola y el del Zika. spike.
Lo que están haciendo las multina- • Distintas proteínas virales del
cionales farmacológicas es como cam- SARS-CoV-2 fabricadas en célu-
biar el calibre y la bala de una misma las genéticamente modificadas
arma para cazar diferentes especies a para ello.
medida que se presentan. Aparte de la • RNA mensajero.
obvia economía en investigación, de- Aunque no hay vacunas autorizadas
sarrollo y tiempo de llegada a un pro- contra la COVID-19, 48 candidatas po-
ducto, en algunos casos, las agencias tenciales basadas en una variedad de
regulatorias ya casi le tienen simpatía plataformas (que incluyen mRNA de
a ciertos adenovirus licenciados como nanopartículas lipídicas, ADN, proteí-
vectores para otras enfermedades en na con adyuvante, partículas de virus
distintas partes del mundo. Y nada inactivadas y vectores virales no repli-
tranquiliza más a un regulador en un cantes) están en ensayos clínicos (de los
país chico como la aprobación previa cuales, 11 candidatas están en ensayos
de una agencia regulatoria grande. de fase III), y otras 164 candidatas están
Johnson & Johnson empezó a reclutar en pruebas preclínicas.
argentinos para una fase III local, bajo la Los rusos derivan la tarea industrial
vigilancia del grupo Stamboulian. a terceros acostumbrados a fabricar
En el último lugar de la lista de la fase genéricos masivamente y con buenos
III estaría la vacuna BCG contra la tu- niveles de calidad: Corea del Sur y la
berculosis, testeada en Australia por el India, en este caso. Ambas repúblicas
magnate de las comunicaciones Rupert serán el origen más probable de las va-
Murdoch. La BCG tiene más de un siglo cunas con el membrete del Instituto Ga-
de existencia, ha sido fundamental para maleya. El problema de las autoridades
combatir esta enfermedad pulmonar y, regulatorias rusas hoy es cómo harán
aunque la OMS afirma que no mostró para controlar la calidad de la Sput-
eficacia alguna contra la COVID-19 en nik V en Corea y la India. El nuestro es
fases I y II, la fórmula sigue generan- cómo harán los expertos de la ANMAT,
do esperanzas porque actúa como un la autoridad regulatoria argentina,
estimulante general e inespecífico de para monitorear esta febril campaña
la inmunidad humana. A veces, se ha de fabricación en ambos países asiáti-
suministrado para reforzar el efecto de cos antes de que las 12,5 millones de
vacunas terapéuticas oncológicas, por dosis comprometidas lleguen a la Ar-
ejemplo. gentina. La ley argentina obliga al AN-
MAT a ello, pero nuestra agencia tiene
Resumiendo, las tecnologías de las una estructura bastante chica.
10 vacunas en fase III son cuatro: Pfizer y BioNTech están trabajando
• Virus inactivado. juntos en una vacuna de RNA. Moder-
• Adenovirus como carrier de los na dio a conocer cifras que sugieren que
es probable que su vacuna prevenga in-
Vol. 51 - Nº 252 / 4 - Año 2020 25