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Aunque las nuevas entidades e in- de una fórmula estandarizada de asig-
versiones han ayudado en la búsqueda nación proporcional al tamaño de su
de las vacunas contra la COVID-19, has- población.
ta ahora, las actividades regulatorias y Dada la inmensa demanda mundial,
de formulación de políticas están den- no todo el mundo podrá recibir la va-
tro de las capacidades de los procesos y cuna al mismo tiempo. Llevará meses
del personal existentes. Además, se en- o incluso años crear dosis de vacunas
cuentran bien establecidos en la FDA y suficientes para todas las personas del
en los Centros para el Control y la Pre- mundo.
vención de Enfermedades (CDC), cada La prioridad será proporcionar va-
uno de los cuales cuenta con el apoyo cunas a los trabajadores del ámbito
de comités de asesores científicos in- social y de la salud con el fin de limi-
dependientes de larga data. Confiar en tar los efectos de la COVID-19 sobre el
estos mecanismos de gran prestigio y funcionamiento de los sistemas sociales
probados para evaluar y regular las va- y de la salud. La siguiente porción de
cunas y para desarrollar recomendacio- dosis de la vacuna permitirá a los paí-
nes para su uso promovería la transpa- ses participantes vacunar a los grupos
rencia, la independencia y la integridad de alto riesgo, como las personas de
científica. Con los ensayos clínicos de mayor edad y las que padecen proble-
fase III de candidatos a vacunas contra mas de salud que las exponen a un ries-
la COVID-19 en curso, los datos de se- go mayor de desarrollar enfermedades
guridad y eficacia se presentaron a la graves o de morir si se contagian con la
FDA desde mediados de 2020. Las de- COVID-19. En la siguiente fase, las can-
cisiones con respecto a las aprobaciones tidades variarán según cada país, por lo
y a las EUA serán tomadas por el CBER que se recomienda consultar las actuali-
de la FDA, que en junio de 2020 publicó zaciones y las directrices más recientes
una guía detallada sobre el desarrollo publicadas por el Ministerio de Salud.
de la vacuna contra la COVID-19. El objetivo actual es proporcionar
La FDA comentó recientemente que 2000 millones de dosis de la vacuna a
se necesitará una discusión clara acer- través del plan COVAX para finales de
ca de las vacunas contra la COVID-19 2021. Esta cantidad debería ser suficien-
por parte del VRBPAC para garantizar te para proteger a los trabajadores de la
la comprensión pública de la evidencia atención a la salud y los asistentes so-
con respecto a la seguridad y la eficacia. ciales de una mayoría de los países del
Cuando los ensayos clínicos de al- mundo, así como a las personas que co-
guna de las posibles vacunas den re- rren más riesgo de desarrollar enferme-
sultados satisfactorios y una vez que dades más graves o morir. Esto supon-
se demuestre la seguridad y la eficacia drá un logro enorme, pero es probable
de la vacuna y esta reciba la aprobación que en los primeros años no haya dosis
reglamentaria, las dosis disponibles se disponibles para un uso más generali-
asignarán a todos los países participan- zado. Por tanto, será importante seguir
tes en el Mecanismo COVAX a través tomando precauciones para protegerse;

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